第二百四十一章 无脑信任的路青青

    依据循证医学设置的临床试验必须是双盲对照试验。双盲指的是试验操作执行人，就是临床医生这一块不知道下一份提供给病人的是药品还是对照物，与被试验人，也就是病人不知道自己接受的是药品还是对照物。

    这样做的好处是防止作弊。

    有时候一些更加要求严格的试验还要求三盲，意思是多一个中间质控人员，这样药厂这一方也不知道提供做试验的药物中，哪些是药品，哪些是对照物。

    如果不双盲，公信力将大大降低，曾经就有药厂买通医务人员，给病情轻的，预后好的病人提供药品，给病情重的，预后差的病人提供对照安慰剂。这样自然得出了药品明显有效的依据。

    而双盲就是为了防止这一人为因素。这也可以叫制度反腐。基于人性本恶的角度，或者基于不能诱导人们作恶的角度，要求试验设计上就要最大可能避免漏洞，避免因为利益，而做出造假等丑恶行为。

    而到了超三尖杉脂碱这一块，问题来了。既然已经有药物伊达比星被证明有效。你怎么能让病人去接受一个陌生的新药来试验呢，何况还有50%的可能是安慰剂，是100%无效的。

    这样的试验设计，伦理这一关就过不去。

    这种时候，经济因素是忽略不计的，因为根据希波克拉底医生誓言，在道德上，人们尤其特指医生是不能从经济角度思考这类问题。比如青山药业如果诡辩，外国药贵，如果本国药物能够试验成功，将大大降低本国病人的医疗支出，大大降低医疗保险的支出，等经济原因辩解，是不能成立的。

    所以孙玉郎决定青山药业额外支付对照药品的费用。既然要对比，我就用国际一线药物，不管昂贵与否，这钱出了。这样一来，一来容易开展工作，方便临床医生跟病人交流，同意参加试验。

    二来也更人道，更能通过伦理审查。本来没钱的病人，确定不能继续医治，这时候有50%机会免费使用进口贵重药品，另外的50%机会还是国产试验药物超三尖杉脂碱针。

    路青青对孙玉郎这种烧钱行为也是无语，这次三期临床试验，粗略估计要耗费近5千万元人民币，其中一半以上去购买进口药品。算上前期费用，这个新药研发费用在7000万元以上了。要是被证明无效，那这亏吃得有点大。

    而孙玉郎还是笑笑，要不是系统帮忙，前期研发费用更高，一个新药没2亿根本拿不下来。

    这也是我国基础医药基本无创新的原因所在。不是所有药厂都能毫不在乎地拿出2亿去搞研发，然后还可能研发失败，本都回不来。

    这也就是我国药企都是仿制专利过期药的原因所在，实在负担不起研发费用啊，还不如等别人专利权过去后，仿制更能确保利润。

    “姐，一定行的，没问题的，相信我。”

    路青青还能说什么，这时候只能无脑信任，算了，反正迅达也是你的思路才发达的，要是研发失败，最后连累了迅达，就当一开始就没创建过迅达吧。

    然后国内试验点的选择上，就是医院的选择上，孙玉郎这几年积累了不少善缘，总体都没什么阻碍。

    国内排名第一的综合性大医院，京城仁和医院答应了，走的是以前伊利丹医疗队队长朱应元的路子。不过朱主任也是告诫孙玉郎，要是试验当中，发现多数病人病情加重，我们将立即中止试验。

    这句话毫无问题，现在更看中医学伦理问题，做任何事不能违背伦理。伦理是古汉语里面没有的词汇，它是一个和制汉语，类似的词汇很多，比如俱乐部，交流，干部，艺术，供给等等都是和制汉语。

    和制汉语是倭国人在明治维新期间，用汉字翻译西方的一些近代词汇，然后又慢慢传回我国，这大概算反哺吧。

    有差距就要认，盲目自大不可取，所谓师夷长技以制夷就是这样。现在我国的科学技术并不是国际领先，还有明显差距，所以我们更要沉下心，认真去学习，来发展我们自己的科技，而不能夜郎自大。

    说回伦理，伦理的解释是，行动上没有对别人的**与精神造成伤害的行为，合人情合人理的行为。简单说伦理就是不能伤害人，以人为本。朱主任的意思很对，就是不能损害病人利益。如果试验中出现多数病人病情加重，那么很明显，超三尖杉脂碱针无效，不能控制病情，那么中止试验也是合情合理的。...

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