第四百九十九章 赤子之心-第2/2页

    叶明想了想，说道：“其实咱们走中成药的话，如果只是在国内上市的话，或许也不用那么麻烦！”

    “哦？”杨小天看向叶明。

    叶明笑了笑，说道：“其实我也不是特别清楚，毕竟我之前是做医疗器械的！但我知道，国内的药，一般是走两个认证，一个是fda，一个是gmp！”

    “fda我知道，是美国食品药品管理局的缩写！”杨小天点头说道。

    “对！一般来说，如果想要把药品卖到国外，就需要经过fda的认证！而且世界上很多国家都很认fda的！”叶明解释道，“所以说，很多时候，通过了fda的认证，这个药在世界范围内就是畅通无阻的了！但也正是因为fda的权威性比较高，所以说，想要通过fda认证是比较难的，更别说是中成药了！”

    杨小天点头问道：“那么gmp呢？”

    “你可以理解成是国内的fda！比fda要弱化！一般来说，经过fda认证的药，要比只经过gmp认证的药要贵一些！”叶明说道。

    gmp翻译过来，就是药品生产质量管理规范！是咱们国家1988年由卫生部颁布实施的。

    gmp是有个委员会，隶属于药品监督管理部门！这个部门的权利是很大的，说他们能够掌管药厂的生死也不为过。

    简单来说，他们并不是只判断药品是不是合格，他们还管药品是怎么生产的。

    就好像养猪，用麦糠是养，用泔水也是养，用饲料也是养。

    但就有这么一个部门，他会告诉你，国家希望你们用泔水来养，用别的食物去养，生产管理水平太低了！

    对应药厂就是，同样的药，比如阿司匹林，有许多种提炼方式，但gmp就告诉你，你只准用这一种方式去提炼，别的方式太落后了。

    而且更为厉害的是，他还能规定，只有多少家药厂有权利生产这种药，理由是，避免重复建设。



    本章完